【导读】
正确答案:AD。A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装 B.滴眼剂的配液、滤过、灌封 C.片剂、胶囊剂的生产 D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封 E.参麦注射液( 2ml)的配液 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于
A. 粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B. 滴眼剂的配液、滤过、灌封
C. 片剂、胶囊剂的生产
D. 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E. 参麦注射液( 2ml)的配液
2. [单选题]有关轮状病毒错误的是
A. B群仅在我国成人中暴发流行
B. 病毒基因组为双股RNA
C. C群是引起婴幼儿腹泻并致死亡的主要病原体
D. 是全世界范围内婴幼儿重症腹泻最重要的肠道病毒
E. ELISA方法是检测病毒抗原的首选方法
3. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A. 医疗机构名称(organization name),医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限(valid period)
C. 医疗机构名称(organization name),配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制范围,有效期限(valid period)