中国药品生物制品检定所的职能范围包括

1. [多选题]中国药品生物制品检定所的职能范围包括

A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作^{(quality certification works)}
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

2. [多选题]血证的主要病因为（ ）

A. 热伤血络
B. 气不摄血
C. 瘀血内阻
D. 寒凝血脉
E. 情志抑郁

3. [多选题]药品严重不良反应包括

A. 因服用药品而导致死亡
B. 因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
C. 因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 因服用药品而对器官功能产生永久损伤
E. 因服用药品而导致住院或住院时间延长

4. [单选题]肢体屈伸不利的症状与寒邪的性质和致病特点有关的是（ ）

A. 寒为阴邪，伤人阳气，肢体失于温养
B. 寒性凝滞，气血流行不畅
C. 寒伤肌表，卫阳被遏，肢体失于温养
D. 寒性收引，经脉拘急
E. 寒性黏滞，气机不畅

5. [多选题]下列哪些可用作液体性蛋白质类药物^{(proteinic drngs)}的稳定剂( )

A. 重金属
B. 缓冲液
C. 表面活性剂
D. 糖和多元醇
E. 环糊精衍生物

6. [单选题]血淋辨证属虚者，其治疗的最佳选方是（ ）

A. 小蓟饮子
B. 知柏地黄丸
C. 导赤散
D. 茜根散
E. 二至丸

7. [多选题]影响药物代谢的病理因素包括

A. 肝、肾功能
B. 胃肠疾患
C. 心血管功能
D. 妊娠
E. 内分泌功能

8. [多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当

A. 撤销批准文号^{(registered number of approval)}
B. 撤销《药品生产许可证》
C. 停止生产、销售和使用
D. 责令修改药品说明书
E. 进行再评价

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