【导读】
正确答案:C。A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。
A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C. 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂(pharmaceutical preparations),要求用一批供试品进行
D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料(packaging material)及包装应与上市产品一致
2. [单选题]取某药物适量,加水溶解后,加盐酸酸化,再加三氯化铁(ferric chloride)试液,即显紫红色。该药物应为( )。
A. 氯贝丁酯
B. 对氨基水杨酸钠(sodium aminosalicylate)
C. 苯甲酸
D. 泛影酸
E. 阿司匹林
3. [单选题]根据以下内容,回答 65~66 题:
A. 半年
B. 一年
C. 二年
D. 三年
E. 四年
F. 第 65 题 调配麻醉中药的处方应留存( )。
4. [单选题]关于液体制剂的溶剂叙述错误的是( )
A. 水性制剂易霉变,不宜长期贮存
B. 20%以上的乙醇有防腐作用
C. 一定浓度的丙二醇可作为药物经皮肤或黏膜吸收的渗透促进剂
D. 液体制剂中常用的聚乙二醇为PEG1000~4000
E. 聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用