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须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-04     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.各期临床试验 B.I期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。

A. 各期临床试验
B. I期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验


2. [单选题]有关粉体粒径测定的不正确表述是

A. 用显微镜法测定时,一般需测定200~500个粒子
B. 沉降法适用于1(suitable for 1)00μm以下粒子的测定
C. 筛分法常用于45μm以上粒子的测定
D. 中国药典中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径
E. 工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示


3. [单选题]不作为靶向给药的是( )。

A. 纳米囊
B. 脂质体
C. β-环糊精包合物
D. 微球
E. 前体药物


4. [单选题]以下因素中,导致消化性溃疡病的重要病因是

A. 胃窦部幽门螺杆菌感染
B. 胃酸损害胃和肠内的黏膜
C. 胃蛋白酶损害胃和肠内的黏膜
D. 胃炎所导致的H 反向弥散损伤胃黏膜
E. 十二指肠胃反流、内容物胆盐和溶血卵磷脂损伤胃黏膜


5. [单选题]请根据以下内容回答 89~90 题

A. 由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件
B. 由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
C. 由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任
D. 由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚
E. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上lO万元以下的罚款
F. 第 89 题 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的( )


6. [多选题]以增加药物对特定部位作用的选择性为目的,而进行结构修饰得到的药物有( )。

A. 美法仑
B. 匹氨西林
C. 比托特罗
D. 头孢呋辛酯
E. 去氧氟尿苷


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