【导读】
正确答案:CDE。A.未标明有效期的 B.不注明生产批号的 C.所标明的适应症超出规定范围的 D.所标明的功能主治超出规定范围的 E.依法必须检验而未经检验即销售的 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列按假药论处的药品是
A. 未标明有效期(period of validity)的
B. 不注明生产批号的
C. 所标明的适应症超出规定范围的
D. 所标明的功能主治超出规定范围的
E. 依法必须检验而未经检验即销售的
2. [单选题]在一定条件下,能使其安全储存,质量不发生其他异变的临界含水量()。
A. 水分的平衡
B. 安全水分
C. 临界水分
D. 水量控制
3. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员(engineers and technicians)及相应的技术工人(skilled worker)
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有足够数量的药品生产品种
E. 具有保证药品质量的规章制度