制剂室应有的文件包括（ ）。

1. [多选题]制剂室应有的文件包括（ ）。

A. 《医疗机构制剂许可证》
B. 申报文件、验收、整改记录
C. 制剂品种申报与批准文件
D. 制剂室年检、抽验及监督检查记录
E. 制剂室年检、抽验及监督检查文件

2. [单选题]下列不属于一类精神药的是（ ）。

A. 强痛定针
B. 安钠咖针
C. 复方樟脑酊
D. 司可巴比妥胶囊
E. 苯巴比妥片

3. [单选题]

A.

4. [单选题][91—92]

A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
F. 依照《药品注册管理办法》
G. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

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