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省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是

来源: 自学库    发布:2023-08-18     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.《药品生产企业许可证》 B.《药品GMP证书》 C.申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况 D.质量研究情况 E.药品使用说明书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是( )。

A. 《药品生产企业许可证》
B. 《药品GMP证书》
C. 申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况
D. 质量研究情况
E. 药品使用说明书


2. [多选题]必须具有国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号的是( )。

A. 原料药
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 药用辅料
E. 生物制品


3. [单选题]根据下列选项,回答 77~80 题:

A. 气虚失血
B. 气血两虚
C. 气不行血
D. 气滞血瘀
E. 气随血脱
F. 第 77 题 大量出血的同时见面色恍白,四肢厥冷,大汗淋漓,脉微细者为( )。


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