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核准药品包装、标签、说明书的部门是

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:A。A.国家药品监督管理部门 B.国家工商行政管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级工商行政管理部门 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门


2. [单选题]奥司他韦用于以下哪种病毒感染治疗( )

A. 乙型肝炎病毒
B. 甲型肝炎病毒
C. HIV
D. 巨细胞病毒
E. 甲型和乙型流感病毒


3. [单选题]服药时应限制饮水的药品是

A. 熊去氧胆酸
B. 苯溴马隆
C. 口服补液盐
D. 阿仑膦酸钠
E. 硫糖铝


4. [多选题]非处方药说明书【注意事项】下的内容包括

A. “对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用”
B. 对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”
C. 处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”
D. “请将本品放在儿童不能接触的地方”


5. [单选题]执业药师继续教育实行学分登记制,规定执业药师每年学习不少于多少学分

A. 5学分
B. 10学分
C. 15学分
D. 20学分


6. [多选题]金刚烷胺对下列哪些病毒无效( )

A. 甲型流感病毒
B. 乙型流感病毒
C. HIV病毒
D. 肝炎病毒
E. 单纯疱疹病毒


7. [多选题]经组织调查和评价(survey and evaluation)后,发现某药品疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 药品批发企业不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门(supervision department)应监督销毁或者处理已生产的药品


8. [单选题]口服吸收良好,存在首关效应,口服生物利用度为70%的是( )。

A. 西咪替丁
B. 尼扎替丁
C. 法莫替丁
D. 雷尼替丁
E. 罗沙替丁乙酸酯


9. [单选题]以下所列药物中,适宜用于儿童患者的是( )。

A. 青霉素
B. 万古霉素
C. 氟喹诺酮类
D. 氨基糖苷类
E. 四环素


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