国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或

1. [多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A. 伦理委员会未履行职责^(acquittal)的
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人申请修改临床试验方案的

2. [单选题]药品养护人员对检查中发现的问题应及时（ ）。

A. 通知质量人员复查处理
B. 通知质量管理机构复查处理
C. 通知药品监督管理机构复查处理
D. 通知卫生行政部门^{(health administration)}复查处理
E. 通知企业质量负责人复查处理

3. [单选题]分离挥发油中( )成分时，须用丙二酸单酰氯作反应试剂

A. 碱性
B. 酸性
C. 酚类
D. 醛，酮类
E. 醇类

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