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《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新

来源: 自学库    发布:2023-08-24     [手机版]    
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正确答案:B。A.3日内提出 B.30日内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出 E.12个月内提出 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件(documentary evidence)或者批准正式生产之日起

A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出


2. [多选题]盐酸四环素的检查项目有

A. 聚合物B、生育酚
B. 酮体D、有关物质
C. 杂质吸光度


3. [单选题]知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供便利条件或者假生产技术的以( )。

A. 生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
B. 生产伪劣商品犯罪论处
C. 销售伪劣商品犯罪论处
D. 行政处罚论处
E. 民事处罚论处


4. [单选题][ 116~118 ](药品不良反应基本概念)在预防、诊断、治疗疾病的过程中

A. 所发生的机体损害
B. 怀疑而未确定的不良反应 ∮∮
C. 有关文献资料上未收载的不良反应
D. 所发生的与药物相联系的机体损害
E. 病人接受合格药品、正常用剂量时,出现的与用药目的无关的有害反应
F. 第 116 题 可疑不良反应是指


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