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下列哪些申请为新药申请( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-13     [手机版]    
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正确答案:AB。A.已上市药品改变剂型的 B.已上市药品改变给药途径的 C.已有中国药典标准的 D.已有局颁药品标准的 E.已有炮制规范药品标准的 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列哪些申请为新药申请( )。

A. 已上市药品改变剂型的
B. 已上市药品改变给药途径的
C. 已有中国药典标准的
D. 已有局颁药品标准的
E. 已有炮制规范药品标准的


2. [单选题]鞣质具有的理化性质不包括( )。

A. 水溶性
B. 氧化性
C. 与蛋白质生成沉淀
D. 与醋酸铅生成沉淀
E. 与生物碱生成沉淀


3. [单选题]冷冻干燥制品的正确制备过程是 ( )。

A. 预冻→测定产品低共熔点(eutectic point)→升华干燥→再干燥
B. 预冻→升华干燥→测定产品低共熔点(eutectic point)→再干燥
C. 测定产品低共熔点(eutectic point)→预冻→升华干燥→再干燥
D. 测定产品低共熔点(eutectic point)→升华干燥→预冻→再干燥
E. 测定产品低共熔点(eutectic point)→干燥→预冻→升华再干燥


4. [多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括

A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度


5. [多选题]第 137 题 现代药剂学的重要分支包括 (  )

A. 工业药剂学(industrial pharmacy)
B. 临床药学
C. 物理药学
D. 生物药剂学(biopharmaceutics)
E. 中药化学


6. [多选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权( )。

A. 自主在药品零售企业选购处方药
B. 自主在药品零售企业选购非处方药
C. 自主在商业企业选购乙类非处方药
D. 自主在药品批发企业选购处方药
E. 自主在医疗机构药房选购处方药


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