《中药品种保护条例》适用于（ ）。

1. [多选题]《中药品种保护条例》适用于^{(suitable for)}（ ）。

A. 中国境内生产制造的中成药
B. 中国境内的中药人工制成品^{(manufactured goods)}
C. 中国境内加工的中药饮片
D. 中国境外生产制造的中药品种
E. 中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂

2. [多选题]下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

A. 药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E. 药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库

3. [单选题]根据下列条件，回答 44～45 题：

A. 关于处方用药与临床诊断不相符的现象
B. 非适应证用药
C. 超适应证用药
D. 非规范用药
E. 撒网式用药
F. 过度治疗用药
G. 第 44 题 二甲双胍用于非糖尿病患者^(disease)的减肥属于（ ）。

4. [单选题]单室模型静脉注射给药的体内药量随时间变化关系式

E.

5. [单选题]由美法仑结构修饰得到抗肿瘤药氮甲是采用（ ）。

A. 羧基药物的修饰方法
B. 羟基药物的修饰方法
C. 氨基药物的修饰方法
D. 成盐修饰方法
E. 开环或闭环的修饰方法

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