1. [单选题]高效液相色谱基本部件中不包括
A. 色谱泵
B. 检测器
C. 色谱柱
D. 溶解池
E. 进样器
2. [多选题]关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是
A. 需经省级药品监督管理部门批准
B. 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号(registered number of approval)
C. 委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D. 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E. 药品生产企业不得接受委托配制制剂
3. [多选题]国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构(specialized agency)包括
A. 执行委员会
B. 财务委员会
C. 伦理委员会
D. 数据监测委员会
E. 安全性监测委员会
4. [多选题]下列有关GMP的叙述中，正确的是
A. 是一整套系统的、科学的管理规范
B. 是药品生产和管理的基本准则
C. 适用于药品制剂的全过程
D. 是新建、改建和扩建医药企业的依据
E. 目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
5. [单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有
A. 《进口药品经营许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
