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药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括( )。

来源: 自学库    发布:2023-07-30     [手机版]    
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正确答案:B。A.制度和记录两大类 B.标准和记录两大类 C.工作标准和原始记录两大类 D.技术标准和原始记录两大类 E.管理制度和技术标准两大类 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括( )。

A. 制度和记录两大类
B. 标准和记录两大类
C. 工作标准和原始记录(original record)两大类
D. 技术标准和原始记录(original record)两大类
E. 管理制度和技术标准两大类


2. [单选题]治疗窦性心动过速最好选用( )。

A. 苯妥英钠
B. 奎尼丁
C. 普萘洛尔
D. 氟卡尼
E. 利多卡因


3. [单选题]药品生产洁净室(区)(clean room (area))空气洁净度的划分标准是( )。

A. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


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