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根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目

来源: 自学库    发布:2023-10-08     [手机版]    
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正确答案:BCD。A.企业名称 B.企业负责人 C.生产范围 D.生产地址 E.发证机关 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证(production license)》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A. 企业名称
B. 企业负责人(enterprise legal person)
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关


2. [单选题]石斛的药用部位为( )

A. 根
B. 茎
C. 根茎
D. 鳞茎
E. 块茎


3. [单选题]67~70 题共用以下备选答案。

A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 同一批原料药在同一连续生产(continuous production)周期内生产的均质产品
E. 同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
F. 根据《药品生产质量管理规范附录》
G. 第 67 题 小容量注射剂的一个批号为


4. [多选题]以下哪些属于心理咨询范围?( )

A. 精神分裂症
B. 适应不良
C. 情绪调节问题
D. 发展问题


5. [单选题]第一批公布的非处方药是( )。

A. 脑静脉
B. 脑立清丸
C. 清栓通络片
D. 复方丹参滴丸
E. 双黄连口服液


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