1. [填空题]患者男性,14岁,因“四肢抽搐”来诊。患者1周前惊叫后倒地,四肢抽搐,双眼上翻,面色青紫,持续约5分钟逐渐清醒,醒后无不适主诉。5年前曾有1次类似发作。查体:神经系统检查无异常。脑电图正常。
1周后复诊,患者自述就诊前1日下午及当日晨又发作2次,发作情况同前,首选的治疗药物是
A. 地西泮
B. 丙戊酸钠
C. 乙琥胺
D. 卡马西平
E. 奥卡西平
2. [多选题]药品监督管理的原则有
A. 目的性原则
B. 方法性原则
C. 方针性原则
D. 限制性原则
E. 内容性原则
3. [多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作(research work)的试验资料及文献资料包括
A. 纯度检查
B. 剂型选择
C. 工艺流程
D. 含量测定
E. 方法学验证
4. [多选题]应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是
A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业
C. 麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业
D. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
E. 国家设立的麻醉药品储存单位