【导读】
正确答案:ABCD。A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请 B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期 E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿 更多中药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A. 已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B. 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
2. [单选题]胸痹轻证见症为
A. 胸痹缓急
B. 心痛彻背，背痛彻心
C. 胸痹不得卧，心痛彻背
D. 胸中气塞，短气
E. 胸背痛，喘息咳唾，短气
3. [多选题]下列关于蒸法的传统炮制工艺，说法正确的有：
A. 洗净分档
B. 质坚者可用水先浸润1～2小时
C. 可利用辅料润透药物
D. 蒸1至数十小时
E. 某些药物需反复蒸数次
4. [单选题]以下哪项不属于太阳病提纲
A. 头痛
B. 恶寒
C. 项强
D. 脉浮
E. 身体痛
5. [多选题]开窍法的作用是：（ ）
A. 清心化痰
B. 苏醒神志
C. 开闭通窍
D. 祛风通窍
E. 芳香透络
6. [多选题]下列哪些是虚劳病证治部分提出的证型( )
A. 虚劳失精
B. 虚劳失眠
C. 虚劳腰痛
D. 虚劳腹痛
E. 虚劳干血
7. [多选题]下列汤证中可以见到发黄的是（ ）
A. 茵陈蒿汤证
B. 栀子柏皮汤证
C. 麻黄连轺赤小豆汤证
D. 抵当汤证
E. 小柴胡汤证
8. [多选题]米炒红娘子应炒至：
A. 米呈淡黄色
B. 米呈焦黄色
C. 臭味降低
D. 红娘子微挂火色
E. 红娘子呈黑褐色
