1. [多选题]影响药物临床使用安全的因素包括（ ）。
A. 药物因素
B. 患者因素
C. 医师因素
D. 药师因素
E. 护士因素
2. [单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
3. [单选题]对碱呈红色的化合物是（ ）。
A. 番泻苷A
B. 番泻苷B
C. 大黄素
D. 芦荟苷
E. 大黄苷
4. [多选题]瓜萎的主治病证有（ ）。
A. 肺热咳嗽
B. 胸痹作痛
C. 肠燥便秘
D. 肺虚久咳
E. 疮痈痹疬
5. [多选题]
售和使用的措施 B． 应当撤销该药品批推证明文件(documentary evidence)，并予以公布 C． 不得生产或者进口、销售和使用 D． 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 E． 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产，销售，使用的紧急控制措 施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定 1.已经生产或者进口的药品的处理方法 2.已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品处理方法 3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法 4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法
A. 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B. 应当撤销该药品批推证明文件(documentary evidence)，并予以公布
C. 不得生产或者进口、销售和使用
D. 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
E. 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产，销售，使用的紧急控制措
F. 施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定
G. 1.已经生产或者进口的药品的处理方法
H. 2.已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品处理方法
I. 3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法
J. 4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法
6. [单选题]硫喷妥钠在体内经脱硫代谢生成（ ）。
A. 苯巴比妥
B. 异戊巴比妥
C. 司可巴比妥
D. 巴比妥酸
E. 戊巴比妥
