1. [单选题]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
A. 各期临床试验
B. I期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
2. [多选题][125—128]
A. USP
B. Ch．P．
C. BP
D. Ph． Eur
E. JP
F. 《英国药典》的英文缩写符号为
G. 《美国药典》的英文缩写符号为
H. 《日本药局方》的英文缩写符号为
I. 《中国药典》的英文缩写符号为
3. [单选题]处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理的是( )
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
4. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）
A. 临床试验的疗程和观察期较短
B. Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例
C. Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外
D. 观测指标只限于实验设计所规定的内容
E. 对药物有效性和安全性(efficacy and safety)评价失实
5. [单选题]青蒿抗疟的有效成分为( )
A. 青蒿素
B. 青蒿酸
C. 青篙醇
D. 青蒿内酯
E. 挥发油
6. [单选题]常见药物制剂的化学配伍变化是（ ）。
A. 溶解度改变
B. 分散状态改变
C. 粒径变化
D. 颜色变化
E. 潮解
7. [单选题](45～49题共用备选答案)
A. 减慢药物灭活，作用增强
B. 竞争与血浆蛋白结合，使游离药物浓度升高
C. 加速药物灭活，作用减弱
D. 竞争性对抗
E. 抗凝作用基本不变
F. 双香豆素与苯巴比妥合用( )。
8. [单选题]根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
A. 对许可证、执照撤销的决定不服的
B. 对暂扣或者吊销执照(revoking the business license)的行政处罚不服的
C. 认为行政机关侵犯合法的经营自主权(self-operation)的
D. 认为某部门的行政规章不符合法律规定的
E. 对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
