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药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定,给

来源: 自学库    发布:2023-09-14     [手机版]    
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正确答案:C。A.赔礼道歉消除损害 B.接受刑事制裁 C.依法承担赔偿责任 D.由法院审理 E.不予行政处罚 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》(drug administration law)规定,给药品使用者造成损害的( )。

A. 赔礼道歉消除损害
B. 接受刑事制裁
C. 依法承担赔偿责任
D. 由法院审理
E. 不予行政处罚


2. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时,可以根据需要,要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时,在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应,申请人应当按照有关规定(related regulations)及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后,申请人应当将完整的临床试验报告(clinical trial report)报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的,必须符合本办法有关临床试验的规定,申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料


3. [单选题]根据下列选项,回答 55~57 题:

A. 小便不利,水肿
B. 心悸怔忡,失眠
C. 风寒头痛,风湿痹痛
D. 湿浊蒙窍,神志不清
E. 阴虚火旺,齿痛口疮
F. 第 55 题 郁金可用于( )。


4. [单选题]执业药师( )。

A. 可以将《执业药师资格证》、《执业药师注册证》等交于他人或机构使用
B. 可以在药品零售企业、医疗机构只挂名不现场执业
C. 可以同意他人以自己的名义推销药品
D. 可以授意他人以自己的名义提供药学服务
E. 只能在一个执业范围和执业地区执业


5. [单选题]根据下列选项回答 110~111 题。

A. 溴酸钾法
B. 紫外分光光度法
C. 非水酸量滴定法
D. 可见分光光度法
E. 旋光度测定法
F. 第 110 题 中国药典》(2005年版)规定测定诺氟沙星软膏含量的方法( )。


6. [多选题]药品质量标准分析方法的效能指标有

A. 准确度和精密度
B. 检测限和定量限
C. 专属性和耐用性
D. 线性和范围
E. 有效性和代表性


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