【导读】
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1. [单选题]《药品注册管理办法》适用于
A. 药品生产许可
B. 药品生产审批
C. 药品经营许可
D. 药品抽样检验
E. 药品临床前研究审批
2. [单选题]中药不良反应是
A. 合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和意外的有:
B. 不合格药品出现的有害反应
C. 误服药品出现的有害反应
D. 有毒中药长期大量应用出现的有害反应
E. 合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应
3. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
4. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和精神药品的标签应当
A. 印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C. 印有国务院卫生行政部门规定的标志
D. 印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志
E. 印有药品生产企业规定的标志
5. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门
6. [单选题]槟榔与川楝子共有的功效是
A. 杀虫、疗癣
B. 杀虫、截疟
C. 杀虫、利水
D. 杀虫、疏肝
E. 杀虫、行气
7. [单选题]下列哪项是白术的主治病证
A. 阴虚盗汗
B. 阴虚火旺
C. 气虚自汗
D. 高热神昏
E. 亡阳证
8. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家
9. [单选题]人参与( )同贮,可达到防蛀、防霉效果
A. 冰片
B. 大蒜
C. 泽泻
D. 山药
E. 细辛
10. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年