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制定本书写要求与指导原则目的是

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》 B.规范所有处方药说明书的书写和印制 C.指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件 D.也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据 E.规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]制定本书写要求与指导原则目的是

A. 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》
B. 规范所有处方药说明书的书写和印制
C. 指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件
D. 也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据
E. 规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制


2. [多选题]升麻与葛根的功效是

A. 解表
B. 利咽
C. 透疹
D. 明目
E. 解毒


3. [多选题]申请药品生产的3批药品上市销售的条件是

A. 检验合格
B. 在有效期内
C. 取得批准文号(registered number of approval)
D. 必须达到规定的数量
E. 在具有GMP证书、药品生产许可证(production license)的企业生产


4. [单选题]酸温气香,温通筋脉的药物为

A. 木瓜
B. 桑枝
C. 海风藤(marsdenia officinalis)
D. 伸筋草
E. 千年健


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