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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

来源: 自学库    发布:2023-07-31     [手机版]    
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正确答案:CDE。A.初试验:临床药理学评价 B.I期临床:人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验:临床药理学评价
B. I期临床:人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


2. [单选题]十全大补丸的功能是

E.


3. [多选题]下列对“三根”的描述正确的是 ( )

A. “赫依”属五元之气,阳性,是生命活动的动力和支配者
B. “希日”属五元之火,是机体阳或热能的基物
C. “巴达干”属五元之土和水,是机体阴或寒性的基物
D. 三者正常状态下协调一致,保持动态平衡
E. 蒙医用三根的动态关系解释人体的生理病理现象


4. [多选题]在hplC法测定中,为达到规定的系统适用性试验要求,可以改变一些色谱条件,但不能改变( )。

A. 固定相种类
B. 色谱柱长度
C. 流动相中各组分比例
D. 流动相组分
E. 检测器类型


5. [单选题]既涩肠止泻,又敛肺利咽的药是

A. 莲子
B. 诃子
C. 桔梗
D. 射干
E. 罂粟壳(poppy capsule)


6. [多选题]注射液机械灌封中可能出现的问题是( )

A. 药液蒸发
B. 出现鼓泡
C. 安瓿长短不一
D. 焦头
E. 装量不正确


7. [单选题]在5类抗高血压药中,高血压合并高脂血症(hypertension complicated with hyperlipe)病人应该首选

A. 缬沙坦
B. 培哚普利
C. 美托洛尔
D. 伊拉地平
E. 多沙唑嗪


8. [单选题]红外分光光度法在药物杂质检查中主要用来检查( )。

A. 合成反应中间体
B. 无紫外吸收的杂质
C. 具有挥发性的杂质
D. 金属的氧化物或盐
E. 无效或低效的晶型


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