1. [单选题]长期应用时应定期监测血钙和尿钙水平的药物是
A. 复方雌激素
B. 甲状旁腺素(parathyroid hormone)
C. 阿法骨化醇
D. 依替膦酸钠
E. 同化类固醇
2. [多选题]关于卡马西平，叙述正确的是
A. 为二苯并氮杂?类药物
B. 临床上用于治疗癫痫大发作和综合性局灶性发作
C. 不具有引湿性
D. 长时间光照变色，固体表面由白色变成橙色
E. 对失神发作有效
3. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是
A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B. 药品接近有效期(period of validity)的不得出库
C. 标识内容与实物不符的不得出库
D. 对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
E. 药品出库复核应当建立记录
4. [多选题]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为
A. 人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B. 药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
C. 药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 实验者(experimenter)观察不细致
5. [多选题]下列关于气雾剂叙述正确的是( )
A. 指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂
B. 是借助于(by means)手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂
C. 指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂
D. 借助抛射剂压力将内容物以定量或非定量地喷出
E. 药物喷出多为雾状气溶胶
6. [单选题]试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准
A. 研究者
B. 申办者
C. 学术委员会
D. 受试者
E. 伦理委员会
7. [多选题]包合物验证的主要目的是检查( )
A. 有无新的物相形成
B. 物相的鉴别
C. 有无新化合物生成
D. 有无氢键
E. 药物是否被主分子包合
