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下列关于药品召回的组织实施,不正确的是

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:D。A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录 E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]下列关于药品召回的组织实施,不正确的是

A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
E. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


2. [单选题]关于脂质体,叙述错误的是

A. 将药物包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球体
B. 由磷脂和胆固醇组成
C. 结构与表面活性剂的胶束相似
D. 因结构不同可分为单室脂质体和多室脂质体
E. 相变温度的高低取决于磷脂的种类


3. [多选题]药学服务的基本要素包括

A. 药学服务重点要求药师提供合格的药品
B. 药学服务的重点是要对药物治疗过程进行决策和指导
C. 药学服务是药师对公众健康状况的关心和责任
D. 药学服务强调对公众健康和生活质量的关注
E. 药物治疗的目标是要求治愈病人


4. [多选题]脾的主要生理功能有( )

A. 主运化
B. 主疏泄
C. 主藏血
D. 主升
E. 主统血


5. [多选题]关于放射性药品,叙述正确的是

A. 放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品,必须经卫生部征求能源部意见后审核批准,并发给批准文号(registered number of approval)
B. 《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年
C. 放射性药品生产企业,必须建立质量检验机构,严格实行生产全过程的质量控制和检验
D. 经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品,可以边检验边出厂
E. 放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求


6. [多选题]关于药物制剂配伍变化,正确的表述是

A. 药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化统称为配伍变化
B. 配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化
C. 光照下氨基比林与安乃近混合后快速变色属于物理配伍变化
D. 研究药物制剂配伍变化的目的是保证临床用药的安全、有效
E. 药理性配伍变化包括药动学和药效学的相互作用


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