1. [单选题]下列活动中的哪一项必须有(must have)与其工作无直接责任的人员来进行
A. 管理评审者
B. 合同评审者
C. 监督检验
D. 质量体系审核
E. 试验管理
2. [单选题]下列哪种说法不是易栓症血栓形成的机制
A. PS缺陷－不能生成APC以灭活因子Ⅴa、Ⅷa
B. AT缺陷－不能抑制凝血酶和因子Ⅹa
C. APC抵抗－APC不能灭活Ⅴa或Ⅷa
D. t－PA缺乏－不能激活纤溶酶原
E. 异常纤维蛋白原血症－不能生成纤溶酶
3. [单选题]为了实施质量体系（ ）
A. 在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件
B. 及时撤出失效文件
C. 及时撤出作废文件
D. 及时修订文件
E. 以上都对
