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关于药物的临床试验叙述正确的是

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》 B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是

A. 须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. 新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅲ期为治疗作用确证阶段


2. [单选题]外表灰棕色或灰褐色,有斜方形皮孔的是

A. 厚朴
B. 牡丹皮
C. 杜仲
D. 秦皮
E. 桑白皮


3. [单选题]维吾尔医具有开通阻塞、释化体液、散发物质、清理生辉、分化体液、洗净器官、防腐、热化作用的药味是( )。

A. 咸味
B. 酸味
C. 苦味
D. 涩味
E. 油味


4. [多选题]下列药品销售行为中,违法的有

A. 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜
B. 大型超市设柜台销售红色OTC标识的药品
C. 药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D. 药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务


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