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张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.产品实行备案管理,经营实行备案管理 B.产品实行注册管理,经营实行备案管理 C.产品实行备案管理,经营实行许可管理 D.产品实行注册管理,经营实行许可管理 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题] 张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号,沪食药监械(准)2012第246××××,京药监械(准)2012第246××××号等,为此专门请教该药品零售企业值班药师,并购买了其中一款。使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该店要求退货。

根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械,关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是

A. 产品实行备案管理,经营实行备案管理
B. 产品实行注册管理,经营实行备案管理
C. 产品实行备案管理,经营实行许可管理
D. 产品实行注册管理,经营实行许可管理


2. [单选题]哪种物质不宜作为眼膏基质成分

A. 液体石蜡
B. 羊毛脂
C. 白凡士林
D. 甘油
E. 硅酮类


3. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。

A. 处方药
B. 注射剂
C. 获得中药一级保护的中药品种
D. 麻醉药品和第一类精神药品


4. [多选题]可入侵经络、筋骨而引起痹证的邪气有

A. 风邪
B. 寒邪
C. 湿邪
D. 火邪
E. 暑邪


5. [单选题]中药药源性疾病不包括

A. 合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 不合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 合格药品在任意使用时出现与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在超剂量使用时出现与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 手术后因使用抗菌药物不当而出现的继发感染


6. [单选题]下列不是桃仁饮片的是

A. 燀桃仁
B. 燀山桃仁
C. 酒桃仁
D. 炒桃仁
E. 炒山桃仁


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