根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(20

1. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。

A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

2. [单选题]具有清肝胆，利湿热功能的中成药是（ ）

A. 龙胆泻肝丸^{(gentian liver-purging decoction)}
B. 黄连上清片（丸）
C. 一清颗粒（胶囊）
D. 黛蛤散
E. 牛黄上清胶囊

3. [单选题]根头膨大，根下部有支根，多扭曲，质柔韧，有浓郁香气的中药材是

A. 川木香
B. 虎杖
C. 苦参
D. 胡黄连
E. 当归

4. [单选题]上述哪项不是寒证动物机体出现的变化

A. 血清TSH含量降低
B. 肾上腺皮质对ACTH反应速度加快
C. 基础体温^{(basal body temperature)}降低
D. 延长动情周期
E. 促黄体生成素释放减少

5. [单选题]专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A. 国家药品监督管理部门批准
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 设区的市级药品监督管理部门批准
D. 县级药品监督管理部门批准

6. [单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是

A. 在全国范围内有效
B. 在颁发机关所在省份内有效
C. 在取得者的居住地省份内有效
D. 在取得者的就业所在地有效
E. 在取得者的身份证发放地有效

7. [单选题]与溴麝香草酚蓝显色剂在一定pH条件下生成有色复合物的是

A. 木脂素
B. 生物碱
C. 挥发油
D. 香豆素
E. 强心苷

8. [单选题]引起血清肌酸激酶增高的疾病是

A. 早期急性心肌梗死
B. 甲状腺功能亢进
C. 急性颅脑损伤
D. 成人脑膜炎
E. 癫痫大发作

9. [多选题]酒制后需密封包装的中药饮片是

A. 当归
B. 常山
C. 大黄
D. 黄芩
E. 甘遂

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