1. [填空题]某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
2. [单选题]下列治疗恶性肿瘤的药物中，对骨髓造血功能几乎没有抑制作用的是
A. 长春碱
B. 泼尼松
C. 顺铂
D. 表柔比星
E. 5-氟尿嘧啶
3. [单选题]老年人用氨基糖苷类药物时应谨慎，主要是因为老年人( )。
A. 肾功能降低，药物半衰期延长，耳、肾毒性增加
B. 血浆蛋白含量降低，使游离性药物增加
C. 对药物处于高敏状态，影响中枢神经系统的功能
D. 消化腺分泌减少，药物吸收增加
E. 肝功能降低，使血药浓度升高
4. [单选题]一次性使用无菌注射器的注射器部分的"生物性能"质量要求是
A. 无微粒和无异物
B. 无菌、无热原和无异物
C. 无菌、无热原、无异物和无溶血反应
D. 无菌、无热原、无芽孢和无溶血反应
E. 无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性
