【导读】
正确答案:ABCDE。A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明 B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准 D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B. 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C. 医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准
D. 医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E. 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
2. [单选题]制药企业生产批号划分时一定要( )。
A. 符合规定(conforming to prescribed)的数量
B. 具有质量的代表性
C. 按投料量
D. 根据生产作业计划
E. 根据设备能力
3. [单选题]负责对造成麻醉和精神药品流入非法渠道行为进行查处的
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家食品药品监督管理局会同农业部
D. 公安部门(public security sector)
E. 市级卫生行政部门
4. [单选题]下列化合物中具有强烈天蓝色荧光的是
A. 大豆皂苷
B. 麻黄碱
C. 大黄素
D. 甘草酸
E. 七叶内酯
5. [单选题]以下饮食疗法治疗高脂血症的叙述中,不正确的是
A. 控制摄盐
B. 增加摄入可溶性纤维
C. 增加蛋白质或碳水化合物
D. 选择能降低LDL—Ch的植物甾醇
E. 减少饱和脂肪酸和胆固醇的摄入(动物脂肪)
6. [单选题]耳背有红络,耳根发凉,多是( )。
A. 危证
B. 麻疹先兆
C. 肾精亏损
D. 肝胆湿热
E. 动风先兆
7. [多选题]与卡托普利相关的性质是
A. 结构中含2个手性碳
B. 具有酸性
C. 含L一脯氨酸
D. 为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
E. 结构中含有巯基