【导读】
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1. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
2. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
3. [单选题]下列抗恶性肿瘤药物的作用机制为干扰核蛋白体功能的是
A. 长春新碱
B. 紫杉醇
C. 三尖杉生物碱
D. 门冬酰胺酶
E. 长春碱
4. [单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 7年内
E. 10年内
5. [单选题]下列抗病毒药物中，可用于治疗流行性病毒感冒的是
A. 阿昔洛韦
B. 更昔洛韦
C. 拉米夫定
D. 磷酸奥司他韦
E. 干扰素
6. [单选题]为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理，医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立
A. 药品质量控制小组
B. 药品质量监督小组
C. 药品质量管理小组
D. 药品质量运行管理小组
E. 药品质量动态控制小组
7. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
8. [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家发改委
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生厅
9. [单选题]吡喹酮除对吸虫有作用外，还对以下哪类寄生虫有作用
A. 原虫
B. 线虫
C. 绦虫
D. 厌氧菌
E. 阿米巴
10. [单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定
A. 1日
B. 3日
C. 7日
D. 15日
E. 30日
