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《药品临床试验管理规范》适用于( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-25     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.药品进行各期临床试验 B.人体生物利用度试验 C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验 D.药品生物等效性试验 E.药品的毒性试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品临床试验管理规范》适用于(suitable for)( )。

A. 药品进行各期临床试验
B. 人体生物利用度试验
C. 药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D. 药品生物等效性试验
E. 药品的毒性试验


2. [单选题]下列关于《新编药物学》的叙述,错误的是( )。

A. 是由陈新谦、金有豫主编的
B. 是由人民卫生出版社出版的
C. 是我国目前知名度最高的药品集
D. 可查阅药品性状、药理作用及临床应用、用法和注意事项
E. 可以查阅疾病的诊断知识和药物治疗学理论


3. [单选题]《中国药典》(2010年版)规定,检查维生素E中生育酚(天然型维生素E)所采用的检查方法是

A. 薄层色谱法
B. 气相色谱法
C. 碘量法
D. 铈量法
E. 紫外分光光度法


4. [多选题]不常用的怕光药品()

A. 用棕色瓶或黑色纸包裹的玻璃器包装
B. 可用玻璃瓶软木塞(cork)塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧
C. 必须保存于密闭的避光容器中
D. 可贮存于严密的药箱内
E. 应密封置于阴凉干燥处


5. [单选题]最易导致疼痛的邪气是( )

A. 风邪
B. 寒邪
C. 湿邪
D. 燥邪
E. 暑邪


6. [多选题][119~120]

A. 药物对妊娠的危险性分级
B. 甲硝唑
C. 胰岛素
D. 米非司酮
E. 乙胺丁醇
F. 甲状腺片
G. 119.对妊娠的危险性A级的药物是
H. 120.对妊娠的危险性X级的药物是


7. [单选题]根据下列题干及选项,回答 38~41 题:

A. 甘油明胶基质
B. 吐温61
C. 在体温下迅速熔化的基质
D. 在水或乙醇中几乎不溶的基质
E. 相对分子质量不同,熔点不同的基质
F. 第 38 题 在水中能自行乳化( )。


8. [单选题]老年人服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,血浆浓度比年轻人高约50%~100%,受年龄因素的影响程度最显著的是

A. 舍曲林
B. 氟西汀
C. 西酞普兰
D. 帕罗西汀
E. 氟伏沙明


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