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下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

来源: 自学库    发布:2023-10-13     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E. 药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库


2. [单选题]根据下列选项,回答 57~60 题:

A. 国务院药品监督管理部门B. 省级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理机构
C. 省级卫生行政部门(health administration)
D. 国家中医药管理局
E. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
F. 第57题:批准直接接触药品包装材料(drug packaging materials)和容器注册的是( )


3. [单选题]肝素和香豆素类药均可用于( )。

A. 体外循环
B. 防治血栓栓塞性疾病
C. 弥散性血管内凝血
D. 抗高脂血症
E. 脑溢血


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