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《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定

来源: 自学库    发布:2023-10-13     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准 B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认 C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准 D.研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认 E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。

A. 安全性研究机构负责人(person in charge)起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准
B. 安全性研究机构负责人(person in charge)审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
C. 研究工作(research work)的专题负责人(person in charge)起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准
D. 研究单位领导审核,安全性研究机构负责人(person in charge)批准,质量保证部门签字确认
E. 研究工作(research work)的专题负责人(person in charge)审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认


2. [单选题]《中国药典》(2010年版)规定,布洛芬缓释胶囊(ibuprofen sustained release capsules)检查

A. 溶出度
B. 释放度
C. 含量均匀度
D. 有关物质
E. 游离水杨酸


3. [单选题][l17-118]

A. 红景天苷B. 天麻苷 C. 苦杏仁苷
B. 水杨苷 E.山慈菇苷A
C. 属醇苷类的化合物是 118.属氰苷类的化合物是


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