依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障

1. [多选题]依“GCP”定，在药品临床试验^{(the clinical researches of medicine)}中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。

A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

2. [单选题]含有γ一氨基丁酸环状衍生物并可改善脑功能的药物是（ ）

A. 利斯的明
B. 氢溴酸加兰他敏
C. 石杉碱甲
D. 吡拉西坦
E. 盐酸多奈哌齐

3. [单选题]武力拔寒散主要是（ ）。

A. 白酒调敷
B. 醋调敷
C. 花椒油调敷
D. 蛋清调敷
E. 茶水调敷

4. [多选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业的条件包括（ ）。

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 合理布局和方便群众购药

5. [单选题]全蝎研末用量为每次()。

A. 0.3〜0.6g
B. 0.6〜0.9g
C. 0.6〜1g
D. 1〜3g
E. 3〜6g

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/vvwnv7.html