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须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

来源: 自学库    发布:2023-10-08     [手机版]    
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正确答案:A。A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验


2. [单选题]根据下列题干及选项,回答 107~110 题:

A. 擅自委托或接受委托生产药品
B. 未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C. 未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D. 生产、销售的生物制品(biological products)、血液制品属于假药、劣药的
E. 生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
F. 《中华人民共和国药品管理法》规定
G. 第 107 题 按生产劣药论处( )。


3. [单选题]关于皮质激素描述错误的是( )。

A. 口服或注射均可吸收
B. 可从皮肤、眼结膜等部位吸收,大量导致全身作用
C. 氢化可的松人血后大部分与血浆白蛋白结合
D. 皮质激素的基本结构是类固醇或甾体化合物
E. 可的松需转化为氢化可的松才能发挥作用


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