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新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-16     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.资料完整规范 B.数据真实可靠 C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等 D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 E.外文资料按要求提供中文译本 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

A. 资料完整(complete data)规范
B. 数据真实可靠
C. 文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D. 未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件(documentary evidence)
E. 外文资料按要求提供中文译本


2. [单选题]结构中有异喹啉

A. 丁溴东莨菪碱
B. 溴丙胺太林
C. 氯化琥珀胆碱
D. 苯磺酸阿曲库铵
E. 氢溴酸东莨菪碱


3. [多选题]具有抗厌氧菌(anti-anaerobe)作用的药物有

A. 氨曲南
B. 舒巴坦
C. 头孢拉定
D. 亚胺培南
E. 甲硝唑


4. [单选题]医疗保险制度的覆盖范围是

A. 城镇的国有企业
B. 城镇的事业单位
C. 外商投资企业
D. 民办非企业单位及其职工
E. 城镇所有用人单位,包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工


5. [单选题]0.3~O.6规格的一次性使用无菌注射针(pumping needle)针头刺穿力应( )。

A. ≤0.8N
B. ≤0.7N
C. ≤0.6N
D. ≤0.5N
E. ≤0.4N


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