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关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-02     [手机版]    
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正确答案:A。A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致 B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致 C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致 D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法 E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A. 加速试验所用供试品的容器和包装材料(packaging material)应与测含量用的标准品一致
B. 供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C. 原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致
D. 采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法
E. 长期试验所用供试品的容器和包装材料(packaging material)应与上市产品一致


2. [单选题]治疗幽门螺杆菌感染的一线方案典型组方中不包括的药物是( )。

A. 铋剂
B. 甲硝唑
C. 克拉霉素
D. 质子泵抑制剂(proton pump inhibitor)
E. 组胺H2受体阻断剂(blocker)


3. [单选题]按药理作用(pharmacological action)的关系分型,C型药品不良反应的最主要特征是

A. 常见
B. B.可重复性
C. 难以预测
D. 与剂量相关
E. 时间关系较明确


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