1. [单选题]因用药造成病人死亡者为
A. 药物不良反应
B. 药源性疾病
C. 一等药疗事故
D. 二等药疗事故
E. 三等药疗事故
2. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
3. [单选题]外感风热 可引起的鼻及鼻内分泌物(secretion) 变化是
A. 鼻干少涕
B. 鼻头充血
C. 鼻流浊涕
D. 鼻流清涕
E. 久流腥臭涕
4. [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（ ）。
A. 工艺
B. 处方
C. 配制地点
D. 配制人员
E. 委托配制单位
5. [单选题]批生产记录应保存至药品有效期后
A.
6. [单选题]第 26 题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定(interim provisions)》适用于（ ）
A. 药品生产、批发、零售企业及医疗机构
B. 药品零售、生产企业
C. 药品批发、零售企业
D. 药品零售企业、医疗机构
E. 药品生产、批发企业
