1. [单选题]从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样,是指()。
A. 取样
B. 留样
C. 成品取样
D. 送检
2. [单选题]药物利用研究中,日处方剂量基本合理,表明
A. DUI 接近 1
B. DUI<0.8
C. DUI>1.2
D. B/A<1
E. B/A>1
3. [单选题]以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定(related regulations)不符的是( )。
A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员(inspector)组成
B. “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C. 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D. “GSP认证证书”有效期5年
E. 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
4. [单选题]根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号),如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容,但必须标注的是
A. 药品通用名称,生产日期(manufacture date),有效期
B. 药品通用名称,规格,生产日期(manufacture date)
C. 药品通用名称,规格,生产企业
D. 药品通用名称,规格,用法用量
E. 药品通用名称,规格,生产批号,有效期