"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

1. [单选题]"医疗器械^{(medical device)}说明书^{(specification)}管理规定"的适用范围是

A. 研制医疗器械^{(medical device)}附有的说明书^{(specification)}
B. 境内生产医疗器械^{(medical device)}附有的说明书^{(specification)}
C. 境内销售医疗器械^{(medical device)}附有的说明书^{(specification)}
D. 境内使用医疗器械^{(medical device)}附有的说明书^{(specification)}
E. 境内生产、销售、使用的医疗器械^{(medical device)}应附有的说明书^{(specification)}

2. [多选题]卡托普利的降压机制为( )。

A. 抑制ACE，产生血管舒张作用
B. 减少醛固醇分泌
C. 抑制交感神经系统活动^{(system activity)}
D. 抑制缓激肽水解
E. 特异性肾血管扩张

3. [单选题]含双酯基的抗胆碱药是

D.

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