1. [多选题]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A. 法定代表人的变更
B. 制剂室负责人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更
2. [单选题]药品临床评价具有"公正性和科学性"是基于
A. 应用医药学理论和实践的前沿知识
B. 药品临床评价重在实践
C. 在多学科新进展的基础上进行
D. 药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论(conclusion that)
E. 药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较
3. [单选题]用环磷酰胺治疗下列哪种肿瘤疗效显著( )
A. 肺癌
B. 恶性淋巴瘤
C. 多发性骨髓瘤
D. 乳腺癌
E. 神经母细胞瘤
4. [多选题]药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括
A. 上一年度新开办的
B. 发证机关认为需要进行现场检查的
C. 上一年度检查中存在问题的
D. 破产重组的
