1. [单选题]说明书和标签必须印有规定的标识的是
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 医疗用毒性药品、放射性药品
D. 以上都是
2. [单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
3. [单选题]提示：可能引起咳嗽，是针对
A. 氟西汀
B. 铋制剂
C. 氯苯那敏
D. 卡托普利
E. 特拉唑嗪
4. [多选题]药品质量监督检验的类型有
A. 复验
B. 抽查检验
C. 委托检验
D. 指定检验
5. [多选题]胎儿形成期用药对胎儿的影响有
A. 应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征
B. 牙、中枢神经系统或女性生殖系统发育迟缓和功能异常
C. 妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染，骨生长障碍
D. 服用镇静、止痛药可抑制胎儿神经的活动，甚至影响大脑发育
E. 致畸因素的作用强度及持续时间也可影响胎儿的生理功能和发育成长
6. [多选题]关于哮喘患者气道阻力节律性变化及茶碱的吸收特点，下列说法正确的是
A. 夜晚或清晨气道阻力增加，呼吸道开放能力下降，易诱发哮喘
B. 凌晨0～2时是哮喘患者对乙酰胆碱和组胺反应最敏感的时间
C. 黎明前肾上腺素和环磷腺苷浓度、肾上腺皮质激素低下，是哮喘的好发时间
D. 茶碱类药于白天吸收快，而晚间吸收较慢
E. 氨茶碱的治疗量与中毒量很接近，早晨7点服用效果最好，毒性最低
7. [单选题]可显著升高HDL-ch的是
A. 螺内酯
B. 依曲康唑
C. 依折麦布
D. 他汀类与烟酸联用
E. 中等剂量他汀类和贝丁酸类联用
8. [单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指
A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品
