药品生产质量管理的基本要求包括

1. [多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 操作人员经过培训，能够按照操作规程^{(operating rules)}正确操作
B. 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C. 降低药品发运过程中的质量风险
D. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

2. [单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定

3. [单选题]切面灰黑色或棕黑色，木部有4～10个类白色点状维管束排列成环的饮片是(　)。

A. 莪术
B. 绵马贯众
C. 何首乌
D. 胡黄连
E. 白芍

4. [单选题]舌胖大，有齿痕，所属的是

A. 肺气虚
B. 脾气虚
C. 肾阴虚^{(kidney yin deficiency)}
D. 肝血虚
E. 心血虚

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