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目前对新药的临床试验申请,实行

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:AD。A.一次性审批 B.分期申报 C.分期审评审批 D.逾期未实施的,应重新申请 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]目前对新药的临床试验申请,实行

A. 一次性审批
B. 分期申报
C. 分期审评审批
D. 逾期未实施的,应重新申请


2. [多选题]调整国家基本药物品种和数量的确定因素包括

A. 药品不良反应监测评价
B. 我国基本医疗卫生投入水平变化
C. 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
D. 已上市药品循证医学、药物经济学评价


3. [多选题]下列哪些属于药品安全法律责任

A. 民事责任
B. 行政责任
C. 刑事责任
D. 违宪责任


4. [单选题]气雾剂中可作抛射剂的是

A. 氟利昂
B. 可可豆脂
C. 羧甲基纤维素钠
D. 滑石粉
E. 糊精


5. [单选题]可以申报医疗机构制剂的是

A. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
B. 本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆


6. [单选题]不易导致便秘或腹泻不良反应的抗酸药是( )。

A. 氢氧化铝
B. 三硅酸镁
C. 碳酸钙
D. 铝碳酸镁
E. 硫糖铝


7. [多选题]下述解救巴比妥类药物中毒的措施中,正确的是

A. 用1:5000高锰酸钾溶液洗胃
B. 用1:5000高锰酸钾溶液洗肠
C. 静注或快速静滴20%甘露醇利尿
D. 静滴5%碳酸氢钠注射液碱化尿液
E. 应用特效解毒剂纳洛酮


8. [多选题]肾功能检查项目与结果的临床意义有

A. 血肌酐和尿素氮不能提示肾功能性能
B. BUN值对肾衰竭,尤其是氮质血症诊断有特殊价值
C. 血肌酐和尿素氮同时增高提示肾功能已受到严重的损害
D. BUN值高于正常时,说明有效肾单位60%~70%已受损害
E. 肾小球滤过功能下降到30%~50%时,血肌酐数值才明显上升


9. [单选题]以下药物中毒事例中忌用硫酸镁导泻的是

A. 有机磷中毒
B. 铅中毒
C. 降糖药中毒
D. 磷化锌中毒
E. 阿片类药物中毒


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