病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管

1. [填空题]病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定^{(related regulations)}，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。

保障受试者权益的主要措施是

A. 知情同意书的签订
B. 伦理委员会严格审议试验方案
C. 伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D. 伦理委员会与知情同意书
E. 伦理委员会的确立

2. [多选题]下列哪些是胰岛素的不良反应

A. 过敏性休克
B. 高钾血症
C. 脂肪萎缩与肥厚
D. 抑制生长发育
E. 粒细胞减少

3. [多选题]需做溶出度或释放度检查的药物制剂是

A. 治疗量与中毒量接近的片剂
B. 难溶性药物的片剂
C. 缓释制剂
D. 控释制剂
E. 透皮贴剂

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