【导读】
正确答案:ABCDE。A.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录 B.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书 C.拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明 D.药品经营许可证申请表 E.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。
A. 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C. 拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 药品经营许可证申请表
E. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件(documentary evidence)
2. [多选题]哪些性质的药物一般不宜制成胶囊剂( )
A. 药物是水溶液
B. 药物油溶液
C. 药物稀乙醇溶液
D. 风化性药物
E. 吸湿性很强的药物
3. [单选题]对药品商品名称的管理要求是( )。
A. 与通用名称之间应有一定空隙,不得连用,通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2
B. 不须用中文显着标示
C. 药品商品名是企业的无形资产,不需要审报批准
D. 必经省级药监部门批准后方可使用
E. 必经工商行政管理部门批准后方可使用
4. [多选题]具有医学目的的合法用药包括( )。
A. 预防、诊断和治疗疾病
B. 增强体质和身心健康
C. 服用同化激素增长肌肉
D. 服用利尿药减重参加比赛
E. 服用炔诺酮以避免受孕
5. [多选题]质量管理部门的主要职责是( )。
A. 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B. 制定取样和留样制度
C. 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
D. 制定试验动物等管理办法
E. 审核不合格品处理程序
6. [单选题]黄明胶属于
A. 角胶类
B. 皮胶类
C. 骨胶类
D. 甲胶类
E. 明胶