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下列说法正确的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-28     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定 B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号 C.进口药品必须使用中文说明书 D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用 E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列说法正确的是( )。

A. 进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定
B. 进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分(main components)、注册证(registration certificate)
C. 进口药品必须使用中文说明书
D. 进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用
E. 经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改


2. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

A. 不合理用药可能造成的有害反应
B. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
C. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应


3. [多选题]影响药物经胃肠道吸收的因素

A. 胃肠液成分与性质
B. 首关效应
C. 药物的pKa
D. 药物的油/水分配系数
E. 药物溶出速率


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