【导读】
正确答案:C。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查 C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作 D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作 E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。
A. 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B. 对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C. 负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D. 负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E. 承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
2. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A. 医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限(valid period)
C. 医疗机构名称,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制范围,有效期限(valid period)
3. [多选题]既能平肝潜阳(soothing liver and anchoring yang),又能息风止痉的药物是( )。
A. 羚羊角
B. 石决明
C. 钩藤
D. 天麻
E. 磁石
4. [单选题]医疗机构制剂是指( )
A. 配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B. 处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C. 医疗机构配制的、 自用的固定处方
D. 医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方
E. 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制
5. [多选题]药物经济学在控制药品费用增长方面的作用主要体现在
A. 帮助病人正确选择药物
B. 帮助医院制定医院用药目录,规范医师用药
C. 确定药物的适用范围
D. 用于制定“国家基本医疗保险药品目录”
E. 指导新药的研制生产
6. [单选题]药典规定颗粒剂的干燥失重不得超过( )。
A. 1%
B. 2%
C. 3%
D. 4%
E. 5%
7. [单选题]能明目去翳,收湿生肌的药是
A. 炉甘石
B. 煅石膏
C. 决明子
D. 煅龙骨
E. 野菊花
8. [多选题][ 81~83]
A. 常见疾病的治疗药物
B. 扎西他宾
C. 多索茶碱
D. 非那雄胺
E. 卡马西平
F. 帕罗西汀
G. 81,用于抗抑郁症的药物是
H. 用于抗前列腺增生症的药物是
I. 用于抗慢性阻塞性肺病的药物是
9. [单选题]三效蒸发器不能采用的加料方法是()。
A. 顺流加料法
B. 逆流加料法
C. 紊流加料法
D. 平流加料法
10. [单选题]指出下列错误的
A. 桑叶、天花粉主升浮
B. 确定升降浮沉的依据之一是药物的质地轻重
C. 凡花叶类及质轻者多主升浮
D. 果实及质重的矿物贝类药物多主沉降
E. 苏子、枳实主沉降